司美格鲁肽，“双面”的减肥“神药”

对于司美格鲁肽用于减肥的效果，目前是确切且显著的。
根据 NEJM 关于司美格鲁肽和安慰剂双盲对照 III 期临床研究结果，司美格鲁肽用药 68 周后，体重变化的均值为 -14.9%，中位减轻重量为 15.3 kg。

根据 JAMA 报道的司美格鲁肽 vs. 利拉鲁肽 vs. 安慰剂的 III 期临床研究结果，司美格鲁肽组体重变化的均值为 -15.8%，显著优于利拉鲁肽组（-6.4%）和安慰剂组（-1.9%）。

司美格鲁肽用于减肥，何时在中国国内获批？
司美格鲁肽用于减肥的适应症尚未在国内获批，因此该用法为超说明书用药的行为。

国内获批的司美格鲁肽，可以用于减肥吗？

令人担忧的减肥“神药”司美格鲁肽属 GLP-1 受体激动剂类降糖药，GLP-1 是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖，同时还有延缓胃排空的作用。而正因为延缓胃排空这个附带作用，司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外，兼有抑制食欲的作用，使减肥成为其第二适应证，也因此大爆为新晋的现象级「神药」。

对于通过降低食欲达到减肥的神药，不禁想到曾经的风光无限的西布曲明。

西布曲明是一种非苯丙胺类食欲抑制剂，它主要通过其次级和初级胺类代谢产物产生作用，适用于运动及饮食控制仍不能减轻和控制的肥胖症，可减轻体重和维持已减轻的体重。

历史上，西布曲明比司美格鲁肽效果还要好、减重效果快，曾先后在美国、欧盟、日本等国家地区获批上市，并于 2000 年在我国批准上市。然而，在西布曲明作为减肥药物上市后，不断有使用期间和使用后发生不良反应的报告。

2002 年起，一项长达 6 年的上市后研究得出的初步结果认为西布曲明能够增加心血管风险，欧盟、美国等国家的药品监管部门分别采取了暂停上市许可、修改说明书、增加禁忌症等风险管理措施。

2010 年，美国停止销售西布曲明减肥药。同年 10 月 30 日，中国国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁，宣告了西布曲明作为减肥药物的终结。

并非“一吃就瘦”那么简单，各项减重相关研究其实都是在配合生活方式管理的情况下进行，且随着使用时间延长，机体会对这类药物产生耐受，体重反弹也是常见现象。JAMA 报道同时也指出了，司美格鲁肽组胃肠道不良事件报告率高达 84.1%，其常见不良反应包括：
恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀、头晕、头痛、消化不良、低血糖、胃肠炎和胃食管反流病等。

此外，司美格鲁肽的处方信息中也包含禁忌症警告，提示该药有甲状腺 C 细胞肿瘤的潜在风险，同时还包含胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快的危险。

用于减肥，大家仍需谨慎，上一个减肥「神药」西布曲明从 1997 年被 FDA 批准在美上市到 2010 年被 FDA 要求退市经历了长达 12 年的时间，而司美格鲁肽在 FDA 获批减肥适应症仅有 2 年的时间，所以现在还很难下定义说司美格鲁肽用于减肥是安全的。

但令人担忧的是，由于当前网络上很多对司美格鲁肽用于减肥疗效的宣传、炒作，司美格鲁肽在中国国内开始出现滥用的情况，很多 BMI 在正常范围内的健康人士也开始将司美格鲁肽用于减肥。
对此，建议谨慎使用,多咨询专业人士司美格鲁肽用于减肥，司美格鲁肽在 FDA 获批用于减肥的临床研究中，入组的人群绝大部分是欧美人群，而我们东亚人群胃肠功能较弱，国人是否能耐受 2.4 mg 的剂量，仍需要国内开展临床研究进一步验证。